За последние два месяца в поле зрения ТУ Росздравнадзора регионов ПФО помимо изрядного числа мелких нарушений, допущенных легальными участниками фармрынка, попали два серьезных эпизода, свидетельствующих об активном теневом обороте ЛС. Так, в Башкортостане обнаружен нелегальный склад контрафактных медикаментов, а в Самарской области выявлен лжелицензиат, поставлявший рентгеноконтрасты в областной диагностический центр.

На запах спирта

Отрабатывая оперативную информацию о подпольной торговле этиловым спиртом, сотрудники Управления экономической безопасности и противодействия коррупции МВД РБ выявили крупную партию ЛС на складе компании ООО «Лина». Документы на обнаруженные оперативниками 30 т этилового спирта, расфасованного в 20-литровые канистры, владельцы склада не представили. Здесь же была найдена и крупная партия медикаментов.

Сотрудники Управления Росздравнадзора по РБ, начавшие внеплановую проверку деятельности ООО «Лина», насчитали на складе свыше 170 тыс. упаковок 36 наименований ЛС, в т.ч. 2,7 тыс. упаковок прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Никаких сопроводительных документов на лекарственные препараты в компании не было. По словам сотрудников республиканского Управления Росздравнадзора, медикаменты хранились в антисанитарных условиях, коробки с препаратами располагались на полу без поддонов, температурный режим не соблюдался, более 6 тыс. упаковок лекарств имели истекший срок годности. Как позже выяснилось, ООО «Лина» не имело лицензии на осуществление фармдеятельности. Материалы проверки были направлены в Арбитражный суд РБ.

В середине сентября на предварительном заседании арбитража было принято решение о возбуждении административного производства по данному делу, при этом первое рассмотрение с участием истца и ответчика состоялось только в конце октября. На условиях анонимности источник в суде сообщил «ФВ» некоторые подробности разбирательства: представитель ООО «Лина» заявил о том, что хранящиеся на складе контрафактные товары компании не принадлежат. Более того, информации о том, кто является владельцем медикаментов, руководство компании не имеет, а потому никаких документов представить не может. Далее, по словам источника «ФВ» в суде, представитель ответчика пояснил, что партия контрафактных товаров по­явилась в помещении в выходной день, когда руководства на рабочем месте не было. Разрешил разместить их один из рядовых сотрудников, который уже наказан и уволен из компании. Окончательное решение по данному делу Арбитражным судом РБ (на момент подписания номера в печать) не принято.

Комментируя процесс, знакомый с практикой арбитражных разбирательств юрист Андрей Воробьев отмечает: «События развиваются таким образом, что ответчик вполне может избежать серьезного наказания. Судя по всему, оснований для возбуждения уголовного дела не выявлено. Ответчик свою линию защиты выстраивает довольно грамотно, поэтому не исключаю, что дело ограничится банальным наложением штрафа».

Поработали на контрасте

Специалисты ТУ Росздравнадзора по Самарской области 12—14 сентября с.г. провели плановую, согласованную с прокуратурой проверку ОАО «Самарский областной диагностический центр». В ходе изучения документации контролерами был выявлен факт поставки в ЛПУ рентгеноконтрастных препаратов Омнискан и Визипак 320, применяемых для проведения магнитно-резонансной томографии. Согласно документам, поставка 40 упаковок Омнискана (20 мл №­ 10) и 35 упаковок Визипака 320 (50 мл № 10) была произведена в декабре 2011 г. ООО «Антей-сервис», которое представило копию лицензии № ФС-99-02-001423 от 01.07.2010 г., с указанием ИНН № 6312092784, а также местонахождения склада — г. Самара, Смышляевское шоссе, д. 1А/5. Однако, как выяснили специалисты ТУ Росздравнадзора, лицензия под таким номером была выдана другому юрлицу — ООО «Ульяновск-Фармация» с нахождением аптечного склада в Ульяновске.

К моменту проведения проверки все поставленные препараты уже были использованы, при этом, согласно документам, удостоверяющим качество рентгеноконтрастов, препараты соответствовали всем нормативным требованиям. В диагностическом центре подтверждают, что никаких жалоб со стороны пациентов на плохое самочувствие после проведенных процедур не поступало.

Комментируя ситуацию, специалисты ТУ Росздравнадзора обращают внимание на пробел в действующем законодательстве, согласно которому ЛПУ не компетентны определять подлинность документов при поставке медикаментов, чем и пользуются недобросовестные поставщики ЛС.

Материалы результатов проверки переданы в ГУ МВД России по Самарской области. Проводится расследование.