Американская компания Baxter International объявила результаты из основного испытания I/III Фаз, в котором оценивались безопасность и эффективность экспериментального препарата BAX 326, который является белком рекомбинантного фактора свертывания крови IX для лечения и профилактики кровотечений у пациентов старше двенадцати лет с гемофилией типа B, сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ. Полученные результаты были представлены на 54-том ежегодном собрании и выставке Американского общества гематологов в Атланте.

В контролируемом, многоцентровом испытании I/III Фаз исследовались фармакокинетика, эффективность и безопасность препарата BAX 326 у 73-х пациентов, которые до этого получали лечение, с тяжелой или умеренной формой гемофилии типа В. Результаты исследования показали, что двухнедельное профилактическое лечение препаратом BAX 326 достигло медианы годовых кровотечений в 1,99 процентов, в то время как у 43 процентов пациентов не наблюдалось кровотечений вообще. Профилактика гемофилии препаратом BAX 326 помогла значительно улучшить физические показатели, связанные с качеством жизни. Препарат не повлиял на другие физические и умственные способности пациентов. Кроме того, в компании добавляют, что не было выявлено ингибиторов в крови пациентов и случаев анафилаксии. Как отметили представители компании Baxter, три разнообразных, связанных с лечением, побочных явлений были зарегистрированы у 2 из 73 пациентов, все из которых были незначительными и проходящими.