Главная - Аналитика - Лицензионные условия и аптечное производство в Украине

Лицензионные условия и аптечное производство в Украине

E-mail Печать PDF

18 января 2013 г. на сайте Министерства здравоохранения Украины по лекарственным средствам был размещен проект приказа МЗ Украин­ы «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами» относительно требований к деятельности аптечных учреждений. В числе прочих этот документ содержит норму об обеспечении в одной из 10 аптек, принадлежащих субъекту хозяйствования, экстемпорального производства лекарственных средств.

По состоянию на 29.01.2013 г. общее количество аптек в Украине составило 15 092. При условии, что каждая 10-я аптека должна иметь лицензию на экстемпоральное производство, согласно проекту приказа МЗ, в целом по стране должно насчитываться порядка 1,5 тыс. аптечных учреждений, осуществляю­щих производство лекарственных средств.

Реальная ситуация в корне иная. На 01.01.2013 г. общее количество аптек, имею­щих лицензию на экстемпоральное производство, составило 433. Лидером по этому показателю является столица, в которой представлено 69 аптек, имеющих лицензию на экстемпоральное производство (таблица). Среди областных центров 19 и более подобных аптечных учреждений представлено во Львове и Харькове. Следует обратить внимание на тот факт, что во всех регионах Украины есть аптеки, осуществляющие производство лекарственных средств.

Таблица

Географическое распределение аптечных учреждений, имеющих лицензию на экстемпоральное производство, по состоянию на 01.01.2013 г.

РегионОбщее количество аптек, имеющих лицензию на экстемпоральное производствоВ том числе:
в областив областном центре
АР Крым981
Винницкая обл.422
Волынская обл.835
Днепропетровская обл.19109
Донецкая обл.1688
Житомирская обл.1284
Закарпатская обл.532
Запорожская обл.1239
Ивано-Франковская обл.1495
Киевская обл.892069
Кировоградская обл.202
Луганская обл.17125
Львовская обл.462026
Николаевская обл.844
Одесская обл.18513
Полтавская обл.1073
Ровенская обл.17512
Сумская обл.734
Тернопольская обл.1147
Харьковская обл.291019
Херсонская обл.1037
Хмельницкая обл.22166
Черкасская обл.27198
Черниговская обл.1367
Черновицкая обл.844
Всего433192241

Источник: синдикативная база данных AxiomaTM

Внутриаптечное изготовление лекарственных средств является неотъемлемой составляющей эффективной системы лекарственного обеспечения, так как подход, в основе которого назначение индивидуальных дозировок препаратов, недоступных в рамках масштабного заводского производства, позволяет снизить риск развития побочных реакций. Однако по мере развития фарминдустрии потребность в экстемпоральном производстве снижается. И при наличии развитой логистической инфраструктуры имеющиеся аптеки, осуществляющие изготовление лекарственных средств, вполне могут обеспечить существующий спрос. Учитывая тот факт, что в каждом областном центре Украины есть такие аптечные учреждения, операторы аптечного ритейла в районах могут осуществлять заказ в областном центре и спустя сутки обеспечивать потребителей необходимыми препаратами. Такой подход целесообразен еще и с точки зрения рентабельности аптек. На этом фоне предложенные изменения в Лицензионных условиях относительно данной нормы выглядят избыточными.

Анна Шибаева
 
Аналитика