О ключевых аспектах внедрения анализируемого пилотного проекта уже неоднократно шла речь в нашем издании (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 39 (860) от 08.10.2012 г., № 31 (852) от 13.08.2012 г. и № 32 (853) от 20.08.2012 г.). Напомним, что граничный уровень цен на препараты, подпадающие под действие пилотного проекта, определен приказом МЗ Украины от 01.06.2012 г. № 419, в который неоднократно вносились изменения. В результате первоначальный уровень был снижен по многим позициям, и, как следствие, зарегистрированные ранее цены утратили свою актуальность. Таким образом, с 1 октября 2012 г. в обращении могут находиться лекарственные средства, подпадающие под действие пилотного проекта, цены на которые не превышают граничного уровня и внесены в соответствующий реестр. Отметим, что по состоянию на 06.11.2012 г. из 247 позиций лекарственных средств, подпадающих под действие пилотного проекта, цены на 123 не превышают граничного уровня.
МЕТОДОЛОГИЯ
В рамках данного исследования учитывались только твердые формы (таблетки и капсулы) лекарственных средств, подпадающих под действие пилотного проекта. Кроме этого, были исключены все оригинальные препараты, а также препараты, розничные продажи которых в 2011 или 2012 г. равнялись 0. Под натуральным выражением в рамках данного исследования мы понимаем количество потребленных установленных суточных доз (DDD).
Наличие доказанной биоэквивалентности генерических препаратов референтным в группе устанавливали с помощью экспертного анализа. В настоящее время редакция «Еженедельника АПТЕКА» готовит запрос в Государственный экспертный центр МЗ Украины с просьбой предоставить данные о наличии доказанной биоэквивалентности всех препаратов, участвовавших в данном исследовании.
РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА
Данная статья посвящена анализу тенденций по изменению рыночной ситуации в сегменте препаратов, участвующих в пилотном проекте, в частности, особое внимание уделено наиболее востребованным из них, исходя из количества потребленных DDD, а именно — препаратам эналаприла, амлодипина и лизиноприла. Суммарный удельный вес препаратов этих трех молекул по итогам 10 мес 2012 г. составил более 77% в натуральном и 60% в денежном выражении общего объема продаж молекул, подпадающих под действие пилотного проекта (рис. 1, 2).
Рис. 1
В целом анализ рыночной ситуации в сегменте молекул, участвующих в проекте, позволяет говорить о превалировании схожих тенденций, таких как:
- увеличение объема продаж в натуральном выражении;
- снижение средневзвешенной стоимости 1 DDD;
- приблизительно равные объемы продаж в денежном выражении в 2012 г. по сравнению с аналогичным периодом 2011 г.
Данные о реализации наиболее продаваемых в натуральном выражении молекул из анализируемого «списка» подтверждают указанные выше тезисы (рис. 3–11).
Рис. 3
Среди трех наиболее продаваемых молекул привлекает внимание амлодипин, имея наиболее серьезные изменения средневзвешенной цены. Снижение стоимости для потребителя — одна из ключевых задач пилотного проекта, поэтому для подробного анализа мы выбрали именно это активное вещество.
Всего в сегменте препаратов амлодипина (с учетом ограничений, описанных в методологии) представлены 28 брэндов 27 разных маркетирующих организаций (табл. 1). Эти препараты представлены в аптечных учреждениях Украины 62 позициями с учетом названия брэнда, дозировки и номера упаковки.
| Таблица 1 | Перечень препаратов амлодипина, реализуемых на аптечном рынке Украины, по торговым названиям с указанием маркетирующих их организаций по итогам 10 мес 2012 г. |
| Брэнд | Маркетирующая организация |
|---|---|
| АГЕН | Zentiva (Чешская Республика) |
| АЗОМЕКС | Actavis Group (Исландия) |
| АЛАДИН | Фармак (Украина) |
| АМЛО | Genom Biotech (Индия) |
| АМЛОВАС | Unique (Индия) |
| АМЛОДАК | Cadila (Индия) |
| АМЛОДЕКС | Фармекс Групп (Украина) |
| АМЛОДИЛ | Bosnalijek (Республика Босния и Герцеговина) |
| АМЛОДИН | MaxPharma (UK) (Великобритания) |
| АМЛОДИПИН | Фармак (Украина) |
| АМЛОДИПИН | Здоровье Группа компаний (Украина) |
| АМЛОДИПИН | Киевский витаминный завод (Украина) |
| АМЛОДИПИН | Лекхим (Украина) |
| АМЛОДИПИН | Астрафарм (Украина) |
| АМЛОДИПИН | Артериум Корпорация (Украина) |
| АМЛОДИПИН | Фитофарм (Украина) |
| АМЛОДИПИН | Красная звезда (Украина) |
| АМЛОДИПИН | Norton (Канада) |
| АМЛОДИПИН | Pfizer Inc. (США) |
| АМЛОНГ | Micro Labs (Индия) |
| АМЛОПРИЛ | Дарница (Украина) |
| АМЛОСАНДОЗ | Sandoz (Швейцария) |
| ДУАКТИН | Мегаком (Украина) |
| НОРМОДИПИН | Gedeon Richter (Венгрия) |
| СЕМЛОПИН | Kusum Healthcare (Индия) |
| СТАМЛО | Dr. Reddy’s (Индия) |
| ТЕНОКС | KRKA (Словения) |
| ЭМЛОДИН | Egis (Венгрия) |
Как уже было отмечено, исследование рыночной ситуации в сегменте препаратов амлодипина базируется на данных о продажах таковых с доказанной эффективностью. Такой подход был сформирован с учетом озвученного Аптечной профессиональной ассоциацией Украины (АПАУ) обращения к премьер-министру, вице-премьер-министру, министру здравоохранения Украины касательно внесения изменений в Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения: «… по оценке экспертов ВОЗ, именно лекарственные средства, включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств, могут удовлетворить приоритетные потребности охраны здоровья населения. Их отбор проводят с учетом целесообразности, доказательств эффективности, безопасности и показателя затраты-эффективность». Этот принцип должен быть в основе составления перечней любых препаратов по любым проектам, где тратятся государственные деньги. Критерием доказательства эффективности генерика является его биоэквивалентность референтному препарату.
Среди препаратов амлодипина доказанную биоэквивалентность имеют не все, однако до получения официального ответа соответствующих государственных органов на запрос относительно наличия доказанной биоэквивалености названия брэндов таких препаратов не подлежат огласке, поэтому брэндам был присвоен условный порядковый номер.
В итоге в ходе анализа было установлено, что в структуре аптечных продаж немногим более 27% реализованных препаратов молекулы амлодипина в натуральном и почти 21% в денежном выражении не имеют доказанной биоэквивалентности (рис. 12, 13).
Рис. 12
На примере препаратов амлодипина мы видим, что даже среди лекарственных средств с одинаковой доказанной эффективностью есть существенные различия по стоимости годичного курса лечения. В некоторых случаях отличия просто разительны — на порядок. Как правило, такая ситуация возникает при сравнении отечественных и зарубежных препаратов. То есть, лечение отечественными препаратами амлодипина с уже доказанной эффективностью значительно дешевле аналогичного показателя для их зарубежных конкурентов (табл. 2). Также очевидно, что курс лечения одним и тем же препаратом в более высокой дозе обходится дешевле, нежели его миниверсией. Таким образом, комплексный анализ экономической целесообразности применения того или иного препарата в совокупности с наличием доказанной биоэквивалентности референтному лекарственному средству позволяет выбрать оптимальный курс лечения для пациентов, который будет не только доступным, но и эффективным. Для этого есть все основания, необходимо только выбрать конкретные препараты, оценивая их по соотношению стоимость/эффективность.
| Таблица 2 | Перечень препаратов амлодипина, для которых экспертным путем установлено наличие доказанной биоэквивалентности, с указанием формы выпуска и стоимости годичного курса лечения, рассчитанного исходя из средневзвешенной стоимости 1 DDD по итогам 44 нед 2012 г. |
| Номер брэнда | Зарубежный/отечественный | Форма выпуска | № упаковки | Средневзвешенная стоимость упаковки, грн. | Средневзвешенная стоимость 1 DDD, грн. | Стоимость годичного курса лечения, грн. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Зарубежный | табл. 2,5 мг | 30 | 40,79 | 2,72 | 992,46 |
| табл. 5 мг | 30 | 66,43 | 2,21 | 808,29 | ||
| 2 | Зарубежный | капс. 5 мг | 20 | 31,17 | 1,56 | 568,90 |
| 3 | Зарубежный | табл. 10 мг | 20 | 40,06 | 1,00 | 365,58 |
| табл. 10 мг | 30 | 58,06 | 0,97 | 353,22 | ||
| табл. 5 мг | 30 | 29,06 | 1,45 | 530,28 | ||
| табл. 5 мг | 30 | 39,84 | 1,33 | 484,67 | ||
| 4 | Зарубежный | табл. 10 мг | 30 | 99,03 | 1,65 | 602,41 |
| табл. 2,5 мг | 30 | 46,89 | 3,13 | 1 140,92 | ||
| табл. 5 мг | 30 | 65,78 | 2,19 | 800,36 | ||
| 5 | Зарубежный | табл. 10 мг | 30 | 129,15 | 2,15 | 785,65 |
| табл. 5 мг | 30 | 69,43 | 2,31 | 844,75 | ||
| 6 | Зарубежный | табл. 10 мг | 30 | 125,59 | 2,09 | 764,00 |
| табл. 5 мг | 30 | 75,74 | 2,52 | 921,47 | ||
| 7 | Отечественный | табл. 2,5 мг | 28 | 31,33 | 2,24 | 816,89 |
| табл. 5 мг | 28 | 50,68 | 1,81 | 660,66 | ||
| 8 | Зарубежный | табл. 10 мг | 28 | 18,51 | 0,33 | 120,62 |
| табл. 5 мг | 30 | 11,28 | 0,40 | 146,99 | ||
| 9 | Зарубежный | табл. 10 мг | 30 | 35,28 | 0,59 | 214,62 |
| табл. 5 мг | 30 | 18,43 | 0,61 | 224,28 | ||
| 10 | Зарубежный | табл. 10 мг | 30 | 76,40 | 1,27 | 464,75 |
| табл. 5 мг | 30 | 42,05 | 1,40 | 511,63 | ||
| 11 | Зарубежный | табл. 10 мг | 30 | 87,88 | 1,46 | 534,63 |
| табл. 5 мг | 30 | 45,57 | 1,52 | 554,40 | ||
| 16 | Зарубежный | табл. 10 мг | 30 | 54,95 | 0,92 | 334,30 |
| табл. 5 мг | 30 | 38,31 | 1,28 | 466,15 | ||
| 17 | Отечественный | табл. 5 мг | 30 | 13,97 | 0,47 | 169,95 |
| 21 | Отечественный | табл. 10 мг | 30 | 17,58 | 0,29 | 106,92 |
| табл. 5 мг | 30 | 11,60 | 0,39 | 141,16 | ||
| 25 | Отечественный | табл. 10 мг | 10 | 6,93 | 0,35 | 126,39 |
| табл. 10 мг | 20 | 13,23 | 0,33 | 120,70 | ||
| табл. 5 мг | 10 | 4,41 | 0,44 | 161,10 | ||
| табл. 5 мг | 20 | 8,74 | 0,44 | 159,52 | ||
| 26 | Отечественный | табл. 10 мг | 30 | 38,86 | 0,65 | 236,37 |
| табл. 5 мг | 30 | 26,90 | 0,90 | 327,29 |
ВЫВОДЫ
Итак, в качестве основной цели пилотного проекта было обозначено повышение доступности лечения для больных артериальной гипертензией путем снижения его стоимости. А за счет высвободившихся средств вследствие экономии расходов на препараты по сниженным ценам можно предположить увеличение физического объема потребления этих препаратов, в частности, за счет расширения охвата количества пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в первую очередь — с артериальной гипертензией и ее осложнениями — мозговыми инсультами и инфарктом миокарда.
Первые результаты работы пилотного проекта свидетельствуют о заметном снижении розничных цен на означенные препараты. Так, средневзвешенная стоимость 1 DDD амлодипинов на 42–44-й неделе 2012 г. снизилась уже на 16–19% по сравнению с аналогичным периодом 2011 г.
При этом отмечено увеличение потребления препарата по сравнению с аналогичным периодом 2011 г. практически по всем молекулам. Так, для амлодипинов количество проданных на аптечном рынке DDD увеличилось на 23%.
Большинство генерических продуктов амлодипина, реализуемых на украинском рынке в рамках пилотного проекта, имеют доказанную биоэквивалентность референтному препарату.
В то же время почти 28% проданных DDD амлодипина в настоящее время документально не подтвердили этот важный критерий эффективности и безопасности, что не позволило включить их в расчет показателя «затраты-эффективность». Необходимость такого подтверждения для производителей, чьи препараты участвуют в государственных программах, продиктована возрастающими потребностями украинской системы здравоохранения.
В целом первые результаты пилотного проекта дают надежду на решение двух его главных задач — снижение стоимости препаратов для лечения артериальной гипертензии и, как следствие, значительное увеличение числа гипертоников, постоянно принимающих эффективные гипотензивные препараты по рекомендации врача, и увеличение доли доступных и эффективных кардиологических продуктов на украинском фармацевтическом рынке.
Цены снижены. Потребление возрастает. Пора сокращать число инсультов.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»*Использованы предварительные итоги октября 2012 г.
| < Предыдущая | Следующая > |
|---|
