Для российских производителей перерегистрация может производиться не чаще одного раза в год в случае изменения цен на сырье, материалы, при росте накладных расходов или в соответствии с прогнозируемым уровнем инфляции.
На препараты, включаемые в перечень ЖНВЛС на 2011 г. и последующие годы, цены будут регистрироваться, исходя из расчета средневзвешенной фактической цены отпуска или средневзвешенной цены ввоза лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России.
Для оригинальных и только поступивших в обращение препаратов российского производства цены буду регистрироваться, исходя из расчета расходов на разработку, производство и реализацию. Для зарубежных — на основе данных о минимальном размере цены в государстве производителя и в других государствах, в которых был зарегистрирован препарат. Также для зарубежных производителей будут учитываться расходы, связанные с таможенным оформлением, и транспортные расходы. Кроме того, на законодательном уровне закреплено, что при проведении расчета предельной отпускной цены необходимо учитывать цену на аналогичные (по международному непатентованному наименованию, лекарственной форме и дозировке) лекарственные средства.
По материалам www.minzdravsoc.ru< Предыдущая | Следующая > |
---|